{"id":83458,"date":"2016-04-01T10:42:08","date_gmt":"2016-04-01T13:42:08","guid":{"rendered":"http:\/\/www.redenoticia.com.br\/noticia\/?p=83458"},"modified":"2016-03-31T18:51:16","modified_gmt":"2016-03-31T21:51:16","slug":"ministerio-quer-nova-analise-da-vacina-contra-dengue-antes-da-aplicacao","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/migracao.redenoticia.com.br\/noticia\/2016\/ministerio-quer-nova-analise-da-vacina-contra-dengue-antes-da-aplicacao\/83458","title":{"rendered":"Minist\u00e9rio quer nova an\u00e1lise da vacina contra dengue antes da aplica\u00e7\u00e3o"},"content":{"rendered":"

O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade analisa a possibilidade fazer uma quarta etapa de an\u00e1lise da vacina contra a dengue<\/em><\/strong>, produzida pelo grupo Sanofi Pasteur, antes de incorporar o produto \u00e0 rede p\u00fablica, dentro do Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es. A vacina francesa foi a primeira contra a doen\u00e7a a ser conclu\u00edda no mundo e tem registro da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p>\n

Segundo o coordenador do Programa Nacional de Controle da Dengue da pasta, Giovanini Coelho, a recomenda\u00e7\u00e3o foi feita pelo Comit\u00ea T\u00e9cnico Assessor de Imuniza\u00e7\u00f5es, \u00f3rg\u00e3o consultivo do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n

“O comit\u00ea recomendou que a vacina deve ser aplicada num ensaio de fase quatro. A ideia \u00e9 que se aplique a vacina numa popula\u00e7\u00e3o muito maior, onde voc\u00ea vai ter a chance de verificar eventuais eventos adversos que n\u00e3o se viu nos estudos menores”, disse Coelho, em conversa com jornalistas, na noite desta quarta-feira, depois de audi\u00eancia p\u00fablica no Senado Federal para discutir a Medida Provis\u00f3ria 712, que trata do combate \u00e0 dengue.<\/p>\n

O coordenador disse que seria uma medida de cautela a pasta adotar essa fase antes de incorporar vacinas \u00e0 rede p\u00fablica, Apesar disso, ele reconhece a seguran\u00e7a da vacina francesa. \u201cUma fase quatro demoraria de tr\u00eas a quatro anos. S\u00f3 pra aplicar a vacina \u00e9 quase um ano, s\u00e3o tr\u00eas doses, e voc\u00ea tem que acompanhar essa popula\u00e7\u00e3o\u201d, afirmou.<\/p>\n

Antes de ter uma resposta sobre sobre a quarta fase de aplica\u00e7\u00e3o da vacina, o minist\u00e9rio est\u00e1 aguardando a conclus\u00e3o de estudo que vai embasar a decis\u00e3o. Giovanini Coelho observou que, em 2011, o governo encomendou um levantamento para montar um modelo de gest\u00e3o de combate \u00e0 dengue. O estudo, que est\u00e1 em est\u00e1gio de finaliza\u00e7\u00e3o, vai trazer a faixa et\u00e1ria da popula\u00e7\u00e3o que j\u00e1 teve contato com o v\u00edrus, as caracter\u00edsticas epidemiol\u00f3gicas da doen\u00e7a e, ainda, os impactos que uma vacina teria em grande escala. Para saber a faixa et\u00e1ria com maior incid\u00eancia da doen\u00e7a ser\u00e3o coletadas 66 mil amostras de sangue.<\/p>\n

O coordenador do programa ressaltou que a possibilidade de uma quarta etapa de an\u00e1lise da vacina \u00e9 apenas para avaliar se o produto ser\u00e1 incorporado \u00e0 rede p\u00fablica. Para a comercializa\u00e7\u00e3o nas farm\u00e1cias, \u00e9 necess\u00e1rio registro na Anvisa, documento que foi concedido em dezembro de 2015, e tamb\u00e9m a estipula\u00e7\u00e3o de um pre\u00e7o m\u00e1ximo de venda pela C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos, etapa que ainda n\u00e3o foi conclu\u00edda.<\/p>\n

Vacina da Sanofi<\/p>\n

O desenvolvimento da vacina francesa levou 20 anos e foi conclu\u00eddo em 2014. Segundo a diretora do laborat\u00f3rio, a m\u00e9dica Sheila Homsani, 21 mil pessoas participaram da fase tr\u00eas de testes da vacina na Am\u00e9rica Latina e 11 mil na \u00c1sia, sendo que dois ter\u00e7os delas receberam a vacina e um ter\u00e7o receberam placebo.<\/p>\n

Em dezembro do ano passado, a Anvisa concedeu o registro ao produto, o que significa que aprova a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia do imunizante.<\/p>\n

Aline Leal – Rep\u00f3rter da Ag\u00eancia Brasil
\nEdi\u00e7\u00e3o: Maria Claudia
\n01\/04\/2016<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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