{"id":88852,"date":"2016-06-24T10:15:34","date_gmt":"2016-06-24T13:15:34","guid":{"rendered":"http:\/\/www.redenoticia.com.br\/noticia\/?p=88852"},"modified":"2016-06-23T19:50:45","modified_gmt":"2016-06-23T22:50:45","slug":"sp-inicia-testes-de-vacina-anti-dengue-com-12-mil-voluntarios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/migracao.redenoticia.com.br\/noticia\/2016\/sp-inicia-testes-de-vacina-anti-dengue-com-12-mil-voluntarios\/88852","title":{"rendered":"SP inicia testes de vacina anti-dengue com 1,2 mil volunt\u00e1rios"},"content":{"rendered":"<p> O governador Geraldo Alckmin acompanhou, em S\u00e3o Jos\u00e9 do Rio Preto, o in\u00edcio dos testes em humanos da primeira <strong><em>vacina brasileira contra a dengue<\/em><\/strong>, desenvolvida pelo Instituto Butantan, unidade da Secretaria de Estado da Sa\u00fade de S\u00e3o Paulo e um dos maiores centros de pesquisa biom\u00e9dica do mundo.<\/p>\n<p>&#8220;Hoje \u00e9 um dia hist\u00f3rico. N\u00f3s n\u00e3o temos no mundo uma vacina com grau de prote\u00e7\u00e3o elevado contra os quatros tipos de v\u00edrus da dengue. Ser\u00e3o 17 mil pessoas volunt\u00e1rias que receber\u00e3o a vacina no Brasil inteiro em 14 centros de pesquisas. Ao todo, 12 mil receber\u00e3o a vacina e cinco mil o placebo. Ningu\u00e9m sabe quem receber\u00e1 a vacina ou o placebo e assim se vai avaliando. Esse trabalho come\u00e7a agora e vai at\u00e9 o come\u00e7o do ano que vem&#8221;, disse o governador.<\/p>\n<p>Cerca de 1,2 mil rio-pretenses devem participar do estudo, que integra a terceira e \u00faltima etapa antes da aprova\u00e7\u00e3o da vacina para produ\u00e7\u00e3o em larga escala pelo Butantan e disponibiliza\u00e7\u00e3o para campanhas de imuniza\u00e7\u00e3o em massa na rede p\u00fablica de sa\u00fade em todo o Brasil.<\/p>\n<p>Em Rio Preto os ensaios cl\u00ednicos ser\u00e3o conduzidos pela Faculdade de Medicina de S\u00e3o Jos\u00e9 do Rio Preto (Famerp) com o apoio da Secretaria Municipal de Sa\u00fade do munic\u00edpio.<\/p>\n<p>Os moradores da cidade est\u00e3o sendo convidados a participar do estudo por agentes comunit\u00e1rios ligados \u00e0 Famerp, especialmente treinados, que visitam resid\u00eancias de regi\u00f5es previamente definidas com base em crit\u00e9rios como o perfil epidemiol\u00f3gico das \u00e1reas. A vacina\u00e7\u00e3o e o acompanhamento dos volunt\u00e1rios pela Famerp est\u00e3o sendo realizados em uma Unidade B\u00e1sica de Sa\u00fade (UBS) da cidade.<\/p>\n<p>A Famerp \u00e9 o segundo dos 14 centros de estudo credenciados pelo Butantan (confira rela\u00e7\u00e3o completa abaixo) a iniciar os estudos da terceira e \u00faltima fase de testes da vacina da dengue, que envolver\u00e3o 17 mil pessoas em 13 cidades nas cinco regi\u00f5es do Brasil. O primeiro foi o Hospital das Cl\u00ednicas da Faculdade de Medicina da USP, na capital paulista. Na pr\u00f3xima semana, dois novos centros tamb\u00e9m dar\u00e3o in\u00edcio aos trabalhos em Manaus (AM) e Boa Vista (RO).<\/p>\n<p>S\u00e3o convidadas a participar do estudo pessoas saud\u00e1veis, que j\u00e1 tiveram ou n\u00e3o dengue em algum momento da vida e que se enquadrem em tr\u00eas faixas et\u00e1rias: 2 a 6 anos, 7 a 17 anos e 18 a 59 anos.\u00a0 Os participantes do estudo s\u00e3o acompanhados pela equipe m\u00e9dica por um per\u00edodo de cinco anos para verificar a dura\u00e7\u00e3o da prote\u00e7\u00e3o oferecida pela vacina.<\/p>\n<p>A vacina do Butantan, desenvolvida em parceria com o National Institutes of Health (EUA), tem potencial para proteger contra os quatro v\u00edrus da dengue com uma \u00fanica dose e \u00e9 produzida com os v\u00edrus vivos, mas geneticamente atenuados, isto \u00e9, enfraquecidos. \u201cCom os v\u00edrus vivos, a resposta imunol\u00f3gica tende a ser mais forte, mas como est\u00e3o enfraquecidos, eles n\u00e3o t\u00eam potencial para provocar a doen\u00e7a\u201d, explica o diretor do Instituto Butantan, Jorge Kalil.<\/p>\n<p>Nesta \u00faltima etapa da pesquisa, os estudos visam a comprovar a efic\u00e1cia da vacina. Do total de volunt\u00e1rios, 2\/3 receber\u00e3o a vacina e 1\/3 receber\u00e1 placebo, uma subst\u00e2ncia com as mesmas caracter\u00edsticas da vacina, mas sem os v\u00edrus, ou seja, sem efeito. Nem a equipe m\u00e9dica nem o participante saber\u00e3o quais volunt\u00e1rios receberam a vacina e quais receberam o placebo. O objetivo \u00e9 descobrir, mais \u00e0 frente, a partir de exames coletados dos volunt\u00e1rios, se quem tomou a vacina ficou protegido e quem tomou o placebo contraiu a doen\u00e7a.<\/p>\n<p>Os dados dispon\u00edveis at\u00e9 agora das duas primeiras fases indicam que a vacina \u00e9 segura, que ela induz o organismo a produzir anticorpos de maneira equilibrada contra os quatro v\u00edrus da dengue e que ela \u00e9 potencialmente eficaz.<\/p>\n<p>&#8220;A dengue \u00e9 uma doen\u00e7a end\u00eamica no Brasil e em mais de 100 pa\u00edses. A vacina brasileira produzida pelo Butantan, um centro estadual de excel\u00eancia reconhecido internacionalmente, ser\u00e1 certamente uma importante arma de preven\u00e7\u00e3o para que o pa\u00eds possa delinear estrat\u00e9gias de imuniza\u00e7\u00e3o em massa, protegendo nossa popula\u00e7\u00e3o contra a doen\u00e7a e suas complica\u00e7\u00f5es&#8221;, afirmou o secret\u00e1rio de Estado da Sa\u00fade, David Uip.<\/p>\n<p>Hist\u00f3rico<br \/>\nEm 2008 o Instituto Butantan firmou parceria de colabora\u00e7\u00e3o com os Institutos Nacionais de Sa\u00fade dos Estados Unidos (NIH, na sigla em ingl\u00eas), passando a desenvolver, no Brasil, uma vacina similar a uma das estudadas pelo NIH, composta pelos quatro tipos de v\u00edrus da dengue.<\/p>\n<p>Um dos grandes avan\u00e7os do Butantan no desenvolvimento da vacina foi a formula\u00e7\u00e3o liofilizada (em p\u00f3), que garante a estabilidade necess\u00e1ria para manter os v\u00edrus vivos em temperaturas n\u00e3o t\u00e3o frias, permitindo seu armazenamento em sistemas de refrigera\u00e7\u00e3o comum, como geladeiras, al\u00e9m de aumentar o per\u00edodo de validade da vacina (um ano).<\/p>\n<p>Nas etapas anteriores, a vacina foi testada em 900 pessoas: 600 na primeira fase de testes cl\u00ednicos, realizada nos Estados Unidos pelo NIH, e 300 na segunda etapa, realizada na cidade de S\u00e3o Paulo em parceria com a Faculdade de Medicina da USP (atrav\u00e9s do Hospital das Cl\u00ednicas e do Instituto da Crian\u00e7a) e com o Instituto Adolfo Lutz.<\/p>\n<p>O Instituto Butantan tem um f\u00e1brica de pequena escala para a vacina da dengue pronta e equipada para produzir 500 mil doses por ano, capacidade que pode ser aumentada para at\u00e9 12 milh\u00f5es de doses\/ ano com algumas adapta\u00e7\u00f5es industriais. O Butantan tamb\u00e9m tem em projeto a constru\u00e7\u00e3o de uma planta de larga escala que poder\u00e1 fabricar 60 milh\u00f5es de doses\/ ano.<\/p>\n<p>Ter a vacina desenvolvida e produzida por um produtor p\u00fablico nacional \u00e9 uma vantagem competitiva para o Brasil, pois garante a disponibilidade do produto, permitindo a autossufici\u00eancia produtiva, al\u00e9m de garantir pre\u00e7os mais acess\u00edveis.<\/p>\n<p>Confira abaixo as cidades contempladas pelo estudo e os centros de pesquisa que convidar\u00e3o e acompanhar\u00e3o os volunt\u00e1rios da vacina da dengue do Butantan:<\/p>\n<p>REGI\u00c3O NORTE<br \/>\nCIDADE\/ CENTRO DE PESQUISA<\/p>\n<p>Manaus (AM)<br \/>\nFunda\u00e7\u00e3o de Medicina Tropical Doutor Heitor Vieira Dourado<\/p>\n<p>Porto Velho (RO)<br \/>\nCentro de Pesquisas em Medicina Tropical de Rond\u00f4nia<\/p>\n<p>Boa Vista (RR)<br \/>\nUniversidade Federal de Roraima<\/p>\n<p>REGI\u00c3O NORDESTE<br \/>\nCIDADE\/ CENTRO DE PESQUISA<\/p>\n<p>Aracaju (SE)<br \/>\nUniversidade Federal de Sergipe<\/p>\n<p>Recife (PE)<br \/>\nCentro de Pesquisas Aggeu Magalh\u00e3es \u2013 Fiocruz Pernambuco<\/p>\n<p>Fortaleza (CE)<br \/>\nUniversidade Federal do Cear\u00e1<\/p>\n<p>REGI\u00c3O CENTRO-OESTE<br \/>\nCIDADE\/ CENTRO DE PESQUISA<\/p>\n<p>Bras\u00edlia (DF)<br \/>\nUniversidade de Bras\u00edlia<\/p>\n<p>Cuiab\u00e1 (MT)<br \/>\nUniversidade Federal do Mato Grosso<\/p>\n<p>Campo Grande (MS)<br \/>\nUniversidade Federal do Mato Grosso do Sul<\/p>\n<p>REGI\u00c3O SUDESTE<br \/>\nCIDADE\/ CENTRO DE PESQUISA<\/p>\n<p>S\u00e3o Paulo (SP)<br \/>\nFaculdade de Medicina da USP<br \/>\nSanta Casa de Miseric\u00f3rdia<\/p>\n<p>S\u00e3o Jos\u00e9 do Rio Preto (SP)<br \/>\nFaculdade de Medicina de S\u00e3o Jos\u00e9 do Rio Preto<\/p>\n<p>Belo Horizonte (MG)<br \/>\nUniversidade Federal de Minas Gerais<\/p>\n<p>REGI\u00c3O SUL<br \/>\nCIDADE\/ CENTRO DE PESQUISA<\/p>\n<p>Porto Alegre (RS)<br \/>\nPontif\u00edcia Universidade Cat\u00f3lica do Rio Grande do Sul<\/p>\n<p>Do Portal do Governo do Estado SP<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O governador Geraldo Alckmin acompanhou, em S\u00e3o Jos\u00e9 do Rio Preto, o in\u00edcio dos testes em humanos da primeira vacina brasileira contra a dengue, desenvolvida pelo Instituto Butantan, unidade da Secretaria de Estado da Sa\u00fade de S\u00e3o Paulo e um dos maiores centros de pesquisa biom\u00e9dica do mundo. &#8220;Hoje \u00e9 um dia hist\u00f3rico. 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